藥品物流劃重點 什么是gmp物料

從事醫(yī)藥生產(chǎn)的工作人員對于gmp應(yīng)該不會陌生。但是由于gmp內(nèi)容涉及各個方面且相對復(fù)雜，不少人員對于部分gmp相關(guān)概念的認識模糊不清，例如，gmp物料是指什么？這里倉庫社區(qū)為大家解答一下。

一、什么是gmp物料？

根據(jù)專業(yè)人士表示gmp物料是保證藥品質(zhì)量的五項基本要素之一，即符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原材料，中間體、包裝材料、成品。保證藥品質(zhì)量的其他四個要素分別是：人——人員的能力、意識、操作；機——生產(chǎn)能力、設(shè)備保養(yǎng)、及時維修維護；法——系統(tǒng)的技術(shù)文件、制度文件（標(biāo)準(zhǔn)和記錄）、操作規(guī)程；環(huán)——生產(chǎn)環(huán)境，通過對生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控，避免交叉污染。

二、gmp物料管理的重點

1、購進的物料必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。購進液體物料包裝原則上是專用或新包裝材料，如用回收包裝供應(yīng)商需提供質(zhì)量保證書，保證書中應(yīng)包括對包裝物清潔質(zhì)量作出保證。

2、進口物料必須經(jīng)過國家批準(zhǔn)。

3、不合格物料應(yīng)嚴(yán)格管理。

4、麻、精、毒藥品按國家規(guī)定收、儲、發(fā)管理。

5、毒劇品的原料的收、儲、發(fā)管理。

6、標(biāo)簽、使用說明書的全過程嚴(yán)格管理。

7、物料標(biāo)識明晰，標(biāo)志產(chǎn)品名稱、規(guī)格、總數(shù)量與實際貨物相符。