不合格品控制流程2

8.7.2 組織應保留下列成文信息，以：

a）描述不合格；

b）描述所采取的措施；

c）描述獲得的讓步；

d）識別處置不合格的授權。

二. 標準變化及解讀

1. 新標準用“不合格輸出”替代了“不合格品”的提法，更適合各行業，特別是服務業。服務型組織應結合自身特點識別不合格輸出的類型和具體內容，并在其質量管理體系中加以規定，避免按照標準生搬硬套，甚至照搬制造業的做法。

2. 刪除了2008版標準中對處理不合格品的控制、職責和權限要有形成文件的程序的要求。當然，組織仍可以根據需要制定形成文件的程序。

3. 本條款的管理對象是組織運作全過程中任何不符合要求的輸出，包括采購產品、過程產品、提供給顧客的最終產品，也包括不合格的服務過程。這些也同樣適用于產品交付后、服務提供時和服務提供后發現的不合格產品和服務。

4. 對不合格的處置明確了具體的方式，適合各種行業的應用。組織在確定對不合格的處置方式時，應結合行業特點提出要求。

5. 對不合格品采取適當的處置措施后，組織應對其再次進行驗證，以證實其是否符合規定的要求或使用要求。

6. 組織應：

保留有關以上內容的形成文件的信息，確保可以幫助組織實現過程的改進和優化；

修改可供將來使用的作業指導書，過程和程序的具體內容；

將信息傳達給組織內部（條款7.2 d）和外部（條款8.2.1）的相關人員。這些形成文件的信息還可用作不符合趨勢分析的依據。

三. 本條款審核關注點建議

現以制造類企業為例列幾點審核關注點，僅供參考：

如何防止不合格品混淆？

如何處置不合格品？

是否有讓步接收？

如果有返工，是否再次檢驗合格？

查不合格的原因分析？查不合格的措施？

是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準是否有授權？

不合格品是否有標識？